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LABORATORY

歡  “洗”  實(shí)驗(yàn)室

3Q驗(yàn)證資料信息

日期:2025/06/10 05:42 瀏覽:2357

Qualification驗(yàn)證

 

Design Qualification (Abbreviation: DQ)設(shè)計(jì)驗(yàn)證(縮寫(xiě):DQ)

 

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安裝驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱(chēng):IQ)

 

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱(chēng):OQ)

 

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱(chēng):PQ)


實(shí)驗(yàn)儀器行業(yè),對(duì)可靠性也十分重視,產(chǎn)品的可靠性問(wèn)題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對(duì)企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對(duì)售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。

可靠性差距是中國(guó)制造與國(guó)外制造企業(yè)的主要的一個(gè)差距,造成了連國(guó)內(nèi)的大用戶對(duì)中國(guó)制造信心都不足。如截止2016年我國(guó)超過(guò)90%的醫(yī)用核磁、70%的實(shí)驗(yàn)室前端儀器、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴(lài)進(jìn)口,而這些前端產(chǎn)品我國(guó)都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏知名龍頭企業(yè)。在不少前端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴(lài)進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見(jiàn),可靠性是我國(guó)工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是前端制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)重要抓手,而在其中作為重要參考數(shù)據(jù)之一的便是——3Q驗(yàn)證

 

IQ OQ PQ協(xié)議,是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過(guò)程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。是設(shè)備通過(guò)驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。

作為一家國(guó)產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)生產(chǎn)制造廠家,杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性一直十分重視,也擁有一套完整的3Q驗(yàn)證體系。如以下:

 

1. 文件創(chuàng)建目的

2. 定義及總則

3. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的目標(biāo)

4. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的內(nèi)容

5. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

6. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的實(shí)施

7. 安裝認(rèn)證

條款 1:安裝認(rèn)證負(fù)責(zé)人

條款 2:提供的物品,系統(tǒng)結(jié)構(gòu),外觀檢查

條款 3:庫(kù)存清單

條款 4:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)的文件

條款 5:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施

條款 6:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)定位和排列

條款7:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)連接

條款 8:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)連接檢驗(yàn)

條款 9:使用和連接的化學(xué)助劑

條款 10:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)系統(tǒng)的校準(zhǔn)或功能測(cè)試

條款 11:使用的測(cè)試設(shè)備

條款 12:偏差的總結(jié)

條款 13:安裝認(rèn)證的總結(jié)報(bào)告

8. 操作認(rèn)證

條款 1:操作認(rèn)證負(fù)責(zé)人

條款 2:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)操作相關(guān)安全功能驗(yàn)證

條款 3:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)操作相關(guān)控制功能驗(yàn)證

條款 4:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)操作過(guò)程相關(guān)信息驗(yàn)證

條款 5:實(shí)驗(yàn)室器皿清洗機(jī)程序循環(huán)驗(yàn)證

條款 6:操作人員培訓(xùn)

條款 7:偏差的總結(jié)

條款 8:操作認(rèn)證的總結(jié)報(bào)告


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